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宛东药业顺利通过GMP认证并取得证书

        2020年11月,宛东药业在各级领导的帮助和支持下,在全体员工的共同努力下,公司顺利通过了五年一次的2020年版GMP认证现场检查,并于2021年1月1日获得GMP证书,成为通过新版GMP认证的药品生产企业。

       

        2020年11月21日-23日,由河南省食品药品监督管理局药品GMP认证审评中心组织的新版药品GMP现场检查验收专家组,对我公司进行了为期三天的“换发《药品生产许可证》”审核检查。检查主要分为现场检查和文件记录检查两个部分,在检查验收过程中,专家组非常仔细的检查每一个环节,本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、生产工艺、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,得出客观、真实、准确的评价。通过检查、指导,专家组对我公司本次检查的积极态度做了充分肯定,对公司的不足之处也作了深刻分析,并对具体细节提出了良好建议。河南宛东药业有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过新版药品GMP现场检查验收。
        在检查前,公司总经理曹兴良多次召集相关人员召开讨论会,按照相关文件的要求,对公司内部生产质量管理情况进行自查;并对检查出的问题,积极实施整改。此次公司GMP认证顺利通过,是公司领导高度重视和全体员工共同努力的结果,充分展示了河南宛东药业有限公司全体员工团结一致、勇往直前的精神风貌。在这次检查过程中,面对检查官水平的飞速提高,检查方式的不断变化,我们更加深刻的认识到贯彻落实GMP是全面全员全过程的,每一位员工都应把遵守GMP要求落实到本职岗位中。下一步,我们将认真抓好日常规范管理,以优质、高效的产品,助推宛东药业快速发展。

关于本公司产品未在网上销售的郑重声明

为了保障消费者利益,杜绝假冒伪劣产品带给消费者的伤害。我公司现严正声明:

1、本公司从未授权任何单位或个人在网络上进行【宛东】系列药品销售的权利,针对目前在网络上进行【宛东】系列药品低价销售的单位及个人,我公司保留对其进行一系列追究法律责任的权利;

2、对于在网络上销售的【宛东】系列药品,本公司不保证其产品质量真伪和使用后可能产生的不良后果承担任何责任;

3、本公司从未在网络上从事【宛东】系列药品的销售,【宛东】系列药品仅限于大型诊所、药店等传统渠道销售,任何从其它渠道销售的【宛东】系列药品,我公司一概视为假货,消费者可以向我公司提供相关的证据,我公司将对其追究法律责任。

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河南宛东药业有限公司 二0一六年一月七日
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